浙江省药品检查中心“双百尖兵”第三期驻企实训活动在我司顺利开展

时间：2021/11/1 0:00:00

近日，浙江省省药品检查中心为持续深化职业检查“双百尖兵”工程，特赴我司开展为期五天的驻企实训活动。

 

 

我司是浙江省首批药品职业检查“双百尖兵”实训基地企业之一，“药品职业检查实训基地”主要指具有优异的生产（流通）质量管理能力、良好企业形象和社会责任感、依法经营，并在行业内或特定领域内具备领先地位的示范企业。

 

 

实训老师们到我司后，邹炳德董事长、邹继华总经理等领导在展厅给实训老师介绍了公司发展历程以及主打产品情况。

 

 

本次五天的实训活动以“闭卷考试+模拟检查+现场实训+产品讲解+企业服务”的多元模式展开，对我司进行了全方位的“体检”。

 

闭卷考试

 

实训老师在带队专家的督考下就本次实训产品的工艺流程、原理等方面进行闭卷考试。

 

 

模拟检查

 

每位实训老师都单独就检验和生产环节有针对性地开展模拟检查，从更专业的角度为企业把好“问题脉”，写好“诊断书”。 

 

 

现场实训

 荧光产品实现阶段：

通过现场演示操作与指导性文件讲解相结合的方式介绍了美康荧光产品从半成品到成品的一系列检验工作，阐述了美康荧光产品是如何进行检验，展示了检验过程中涉及到相关文件及记录。实训老师们在这一过程中也提出了自己的建议和看法，更加优化了我们检验流程。

 

 

赋值检验实训阶段：

通过使用流程图方式向老师们介绍了美康工作校准品（主校准品）赋值的方式，阐述了美康工作校准品（主校准品）是如何从上级传递下来，并结合上机实践操作剖析关键环节对赋值正确性的影响。老师们也针对这一整个赋值过程提出了自己的理解与见解，对我们今后优化赋值流程带来了更大的帮助。

 

 

生产过程实训环节：

生产过程实训主要检查了生产工艺、生产环境、生产流程、人员操作等内容。实训老师们深入一线，从我们的人、机、料、法、环等方面进行检查与交流，针对一些不合理的现象，给予指正；针对现有的生产流程，也给予了优化改善的指导意见。通过本次实训检查，让我们在法规应用中有了更清晰、更明确的定义，不断的提高产品质量控制。

 

 

产品讲解

 

就荧光产品、化学发光产品、溯源应用等课题进行了专业的讲解，帮助实训老师更深刻的理解相关知识。

 

 

企业服务

 

省药品检查中心会同宁波市市场监管局开展了“百家企业服务”的活动，共8家医疗器械企业代表参加，并面对面解答企业咨询。主要内容涉及医疗器械注册环节，UDI的建立，生产原料的批次选择，配套设备的使用期延长的处理方法，医疗器械经营环节等。通过本活动，帮助企业掌握规范的操作方法，提高风险管控能力，切实消除企业在法规理解和质量管理方面的疑虑。

 

 

本次我司能担选首批药品职业检查“双百尖兵”实训基地企业之一，是上级领导对美康生物的肯定，我们必竭尽全力，拓宽思路，就实训老师的“诊断书”更加完善企业质量管理体系，为企业高质量发展奠定基础。